Перечень оборудования для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники
ПРИКАЗ от 9 апреля 2021 г. N 321н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ, СООТВЕТСТВУЮЩИХ ТРЕБОВАНИЯМ К ИХ ПОВЕРКЕ, ПРЕДУСМОТРЕННЫМ СТАТЬЕЙ 13 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ", ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ОБОРУДОВАНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ЗАЯВЛЕННЫХ ГРУПП МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПО КЛАССАМ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 39, ст. 6037), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый перечень средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.
Перечень оборудования:
Класс потенциального риска применения 2а
|
Группа медицинской техники |
Наименование средств измерений |
Наименование технических средств и оборудования |
1. |
Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения |
Измеритель токов утечки - CENTER 223 Клещи токоизмерительные Цена 11536 руб с ндс поверка 2800 руб в наличии Номер в Госреестре № 41610-09 до 06.09.2029 г.
Гигрометр - RGK TH-20 Термогигрометр Цена 2950 руб с ндс поверка 2500 руб в наличии Номер в Госреестре № 80308 до 25.12.2025 г.
Мегаомметр - RGK RT-25 Мегаомметр цифровой Цена 17990 руб с ндс поверка 2500 руб в наличии Номер в Госреестре № 81402 до 30.03.2026 г.
Мультиметр для измерения: — постоянного и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты; - АКИП-2203/1 Мультиметр Цена 3006 руб с ндс поверка 2800 руб в наличии Номер в Госреестре № 77699-20 до 28.02.2025 г.
Средство измерений линейных величин - Рулетка 5м Р5У3П 3 кл.точ. ГОСТ 7502-98 с поверкой цена 1150 руб c ндс в наличии Номер в Госреестре № 67047 до 22.03.2027 г.
Средство измерений угловых величин - Угломер-транспортир мод. УТ 10-170° (100x150мм 1°) регулир.рейка с поверкой Цена 9600 руб с ндс в наличии Номер в Госреестре № 83810 до 24.11.2026 г.
Осциллограф - АКИП-72204A USB-осциллограф цена 30716 руб с НДС поверка 4200 руб с НДС в наличии Номер в Госреестре № 69417-17 до 23.11.2027 г.
Термометр - RGK CT-11 Измеритель температуры цена 2490 руб с ндс поверка 2600 руб в наличии Номер в Госреестре № 80519 до 31.12.2025 г. |
Базовый набор для механических работ, очистки: набор отверток; набор шестигранных ключей; набор рожковых ключей; набор головок/торцевых ключей; бокорезы, плоскогубцы, нож для снятия изояции; молоток; ключ разводной. - Набор инструмента Bort BTK-45 цена 4670 руб в наличии
Паяльная станция - Паяльная станция Rexant 12-0135 цена 3440 руб с ндс в наличии
Пылесос - Пылесос Kitfort КТ-529 цена 3720 руб срок 6 дн
|
2. |
Ортопедические медицинские изделия |
Динамометр — МЕГЕОН 53050 Динамометр с поверкой цена 46490 руб с ндс срок 2-4 недели Номер в Госреестре № 80546-20 до 31.12.2025 г. |
|
3. |
Гастроэнтерологические медицинские изделия |
Измеритель освещенности - ТКА-ПКМ (31) Люксметр с поверкой цена 16020 руб с ндс в наличии Номер в Госреестре № 24248-09 до 23.09.2024 г.
|
Течеискатель - Лидер Т- Течеискатель для эндоскопов (Pentax, Fujinon, Olympus) (поверка не требуется)
Шкаф для сушки эндоскопов - ШХЭ 2-2- Шкаф медицинский для хранения стерильных эндоскопов СПДС-2-Ш
Осветитель эндоскопический - Источник света 180 Вт Xenon MGB MS-L- probe NT/LSA 1-85-65 - Осветитель галогеново-светодиодный комбинированный ОсГС-01 |
4. |
Реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделия |
Динамометр - МЕГЕОН 53050 Динамометр с поверкой цена 46490 руб с ндс срок 2-4 недели Номер в Госреестре № 80546-20 до 31.12.2025 г. |
Программатор для настройки слуховых аппаратов - Программатор HI-PRO USB 2.0. - Беспроводной программатор слуховых аппаратов Noahlink Wireless цена 32100 руб с ндс срок 4 недели
|
5. |
Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии |
Измеритель освещенности - ТКА-ПКМ (31) Люксметр с поверкой цена 16020 руб с ндс в наличии Номер в Госреестре № 24248-09 до 23.09.2024 г.
Мановакуумметр - ТМВ-310 Мановакуумметр с поверкой цена 535 руб с ндс в наличии Номер в Госреестре№ 25913-08 до 12.10.2023
Термометр - RGK CT-11 Измеритель температуры цена 2490 руб с ндс поверка 2600 руб в наличии Номер в Госреестре № 80519 до 31.12.2025 г.
Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии - Измеритель мощности и частоты аппаратов УВЧ- терапии ИМЧ-01 производитель ООО НПФ "Пульс", г.Ростов-на-Дону
Миллитесламетр - Миллитесламетры портативные универсальные ТП2-2У, ФГУП "ВНИИ физико-технических и радиотехнических измерений" (ВНИИФТРИ), пос.Менделеево- ТПУ-03 Миллитесламетр портативный универсальный производитель ООО "Завод электронной техники" (ЗЭТ), г.Москва - Миллитесламетр Ш1-15У (измеритель постоянного магнитного поля) ООО НПП "Омега Инжениринг", г.Москва
Измеритель мощности лазерного излучения - Измеритель мощности излучения ИМИ-01 с поверкой, ООО "Бином", г.Калуга- Преобразователи измерительные термоэлектрические лазерного излучения F150A-BB-26 с поверкой Фирма "Ophir Optronics Ltd.", Израиль Номер в ГРСИ РФ: 48396-11
Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения - Измерители мощности ультразвукового излучения
Радиометр ультрафиолетового излучения - ТКА-ПКМ (12) УФ-Радиометр с поверкой (Для раздельного измерения УФИ — А, В, С) Цена 90 000 руб срок отгрузки 3 недели Номер в Госреестре № 24248-09 до 23.09.2024 г.
Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения - Ваттметр поглощаемой мощности PLS26 АО "НПФ "МИКРАН", г.Томск- Ваттметр поглощаемой мощности М3-1/50 ООО НПО "Радиотехнические системы", г.Челябинск №79085-20 до 01.09.2025 г. - ПрофКиП М3-51 (Я2М-66М + ППК М3-51) — ваттметр поглощаемой мощности - Ваттметр поглощаемой мощности М3-51 |
|
6. |
Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия |
Секундомер - Секундомер электронный VA-SW01 с поверкой цена 2500 руб с ндс в наличии
Динамометр — МЕГЕОН 53050 Динамометр с поверкой цена 46490 руб с ндс срок 2-4 недели Номер в Госреестре № 80546-20 до 31.12.2025 г.
Тахометр - Testo 460 Карманный тахометр цена 17390 руб поверка 2900 руб срок 2-3 недели Номер в Госреестре № 48431-11 до 30.09.2026 г.
Термометр максимальный - RGK CT-11 Измеритель температуры цена 2490 руб с ндс поверка 2600 руб в наличии Номер в Госреестре № 80519 до 31.12.2025 г.Радиометр ультрафиолетового излучения - ТКА-ПКМ (12) УФ-Радиометр с поверкой (Для раздельного измерения УФИ — А, В, С) Цена 90 000 руб срок отгрузки 3 недели Номер в Госреестре № 24248-09 до 23.09.2024 г.
Мановакуумметр - ТМВ-310 Мановакуумметр с поверкой цена 535 руб с ндс в наличии Номер в Госреестре№ 25913-08 до 12.10.2023 г.
Термометр - RGK CT-11 Измеритель температуры цена 2490 руб с ндс поверка 2600 руб в наличии Номер в Госреестре № 80519 до 31.12.2025 г. Термометр для спецкамер низкоградусный - LTA-М Термометр низкотемпературный с поверкой цена 41400 руб с ндс в наличии Номер в Госреестре № 69551 до 04.12.2027 г. - СП-100 Термометры для спецкамер низкоградусные 30338-15 до 25.11.2021 в госреестре не продлен, не поверяется
Генератор газовых смесей паров этанола в воздухе - ALCOSIM Генератор газовых смесей паров этанола в воздухе с поверкой цена 205900 руб с ндс в наличии № 54037-13 до 28.05.2023 г. |
Опрессовщик (Пресс гидравлический) - МЕГЕОН 98010 Насос опрессовочный ручной цена 2590 руб с ндс в наличии масса 1,8 кг габариты 30х20х11 см
Заправочная станция для фреона - Комплект для заправки кондиционеров ОДА Сервис compact AC-2014 цена 37970 руб с ндс срок неделя масса 16 кг габариты 44х24х55 см
Мойка высокого давления - Мойка высокого давления аккумуляторная ZITREK ZKCW20V цена 5270 руб срок неделя
Анализатор утечки фреона - Center 380 Течеискатель фреонов цена 14605руб с ндс в наличии |
7. |
Стоматологические медицинские изделия |
Манометр - ТМ-310 Манометр с поверкой Цена 520 руб с ндс в наличии Номер в Госреестре № 25913 до 12.10.2023 г.
Вакуумметр - ТВ-510 Вакуумметр с поверкой цена 1016 руб с ндс в наличии Номер в Госреестре № 25913 до 12.10.2023 г.
Тахометр - Testo 460 Карманный тахометр цена 17390 руб поверка 2900 руб срок отгрузки 2 недели Номер в Госреестре № 48431-11 до 30.09.2026 г.
Динамометр - МЕГЕОН 53050 Динамометр с поверкой цена 46490 руб с ндс срок 2-4 недели Номер в Госреестре № 80546-20 до 31.12.2025 г. |
|
8. |
Анестезиологические и респираторные медицинские изделия (в части: Мониторы/системы мониторирования анестезиологические/респираторные) |
Измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких - Калибровочный анализатор Citrex H4 (с поверкой) Номер в ГРСИ 54548-13 до 31.07.2024 Фирма "IMT Analytics AG", Швейцария
Устройство проверки канала давления и частоты пульса - Установки для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-3 Номер в ГРСИ РФ: 66733-17 Производитель: ФГУП "ВНИИОФИ", г.Москва
Устройство для проверки спирометров - Устройство для проверки спирометров ЭСПИРО Номер в ГРСИ 47246-11 до 28.06.2021 ЗАО "Руднев-Шиляев", г.Москва - Установка поверочная ГВП Фантом-Спиро М2
Мера для проверки пульсовых оксиметров - Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М Номер в ГРСИ РФ: 63897-16 Производитель: ООО "НПП "Пульс", с.Сынково - Fluke ProSim SPOT Light SpO2 анализатор пульсоксиметро Цена 785 000 руб с ндс
Устройство для проверки температурного канала - Термостат и термометр образцовый для контроля температуры - АКИП-7303 Калибратор термопар и термосопротивлений цена 64484 руб с ндс поверка 6000 руб с ндс срок 3 недели
Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии - Генератор сигналов пациента и модуль пульсоксиметра Prosim 8 + Prosim Spot SPO2 цена 3 575 500 руб с ндс- Fluke PROSIM 4 — 01 VITAL SIGNS SIMULATOR, SCHUKO Генератор сигналов пациента - Генератор функциональный ДИАТЕСТ-4 Номер в ГРСИ РФ: 38714-08 ЗАО "Руднев-Шиляев", г.Москва
Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки - АКИП МЭТ-5035M Анализатор электробезопасности Цена 219520 руб с ндс поверка 4000 руб с ндс срок 3 недели - MI 3102H SE многофункциональный измеритель параметров электроустановок с поверкой цена 209500 руб + Metrel A1018 Чувствительные токовые клещи цена 51300 руб с ндс |
|
9. |
Нейрологические медицинские изделия |
Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии - Генератор сигналов пациента и модуль пульсоксиметра Prosim 8 + Prosim Spot SPO2 цена 3 575 500 руб с ндс- Fluke PROSIM 4 — 01 VITAL SIGNS SIMULATOR, SCHUKO Генератор сигналов пациента - Генератор функциональный ДИАТЕСТ-4 Номер в ГРСИ РФ: 38714-08 ЗАО "Руднев-Шиляев", г.Москва
Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки - АКИП МЭТ-5035M Анализатор электробезопасности Цена 219520 руб с ндс поверка 4000 руб с ндс срок 3 недели или - MI 3102H SE многофункциональный измеритель параметров электроустановок с поверкой цена 190000 руб + Metrel A1018 Чувствительные токовые клещи цена 50800 руб с ндс или замена из трех приборов - RGK RT-25 Мегаомметр цифровой Цена 17990 руб с ндс поверка 2600 руб в наличии |
|
10. |
Сердечно-сосудистые медицинские изделия (в части: Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца; Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия) |
Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии - Генератор сигналов пациента и модуль пульсоксиметра Prosim 8 + Prosim Spot SPO2 цена 3 575 500 руб с ндс- Fluke PROSIM 4 — 01 VITAL SIGNS SIMULATOR, SCHUKO Генератор сигналов пациента - Генератор функциональный ДИАТЕСТ-4 Номер в ГРСИ РФ: 38714-08 ЗАО "Руднев-Шиляев", г.Москва
Устройство проверки канала давления и частоты пульса - Установки для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-3 Номер в ГРСИ РФ: 66733-17 Производитель: ФГУП "ВНИИОФИ", г.Москва
Мера для проверки пульсовых оксиметров - Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М Номер в ГРСИ РФ: 63897-16 Производитель: ООО "НПП "Пульс", с.Сынково
Устройство для проверки температурного канала - Термостат и термометр для контроля температуры - АКИП-7303 Калибратор термопар и термосопротивлений цена 64484 руб с ндс поверка 6000 руб с ндс срок 3 недели
Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки - АКИП МЭТ-5035M Анализатор электробезопасности Цена 219520 руб с ндс поверка 4000 руб с ндс срок 3 недели или - MI 3102H SE многофункциональный измеритель параметров электроустановок с поверкой цена 190000 руб + Metrel A1018 Чувствительные токовые клещи цена 50800 руб с ндс или замена из трех приборов - RGK RT-25 Мегаомметр цифровой Цена 17990 руб с ндс поверка 2600 руб в наличии |
|
11. |
Офтальмологические медицинские изделия |
Измеритель освещенности - ТКА-ПКМ (31) Люксметр с поверкой цена 16020 руб с ндс в наличии Номер в Госреестре № 24248-09 до 23.09.2024 г. |
Тест-объект искусственный глаз - Тест-объект искусственный глаз НОМ-4- Наборы оптических мер НОМ-4 Номер в Госреестре № 82416-21 до 04.08.2026 ООО "Орфей" |
12. |
Медицинские изделия для оториноларингологии |
Измеритель освещенности - ТКА-ПКМ (31) Люксметр с поверкой цена 16020 руб с ндс в наличии Номер в Госреестре № 24248-09 до 23.09.2024 г.
Мастоид искусственный - Bruel & Kjaer 4930 искусственный мастоид
Ухо искусственное - Bruel & Kjaer 4152 искусственное ухо |
|
13. |
Физиотерапевтические медицинские изделия |
Мановакуумметр - ТМВ-310 Мановакуумметр с поверкой цена 535 руб с ндс в наличии Номер в Госреестре № 25913 до 12.10.2023 г.
Термометр - RGK CT-11 Измеритель температуры цена 2490 руб с ндс поверка 2600 руб в наличии Номер в Госреестре № 80519 до 31.12.2025 г.Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии - Измеритель мощности и частоты аппаратов УВЧ- терапии ИМЧ-01 производитель ООО НПФ "Пульс", г.Ростов-на-Дону
Миллитесламетр - Миллитесламетры портативные универсальные ТП2-2У, ФГУП "ВНИИ физико-технических и радиотехнических измерений" (ВНИИФТРИ), пос.Менделеево- ТПУ-03 Миллитесламетр портативный универсальный производитель ООО "Завод электронной техники" (ЗЭТ), г.Москва - Миллитесламетр Ш1-15У (измеритель постоянного магнитного поля)
Измеритель мощности лазерного излучения - Измеритель мощности излучения ИМИ-01 с поверкой, ООО "Бином", г.Калуга- Преобразователи измерительные термоэлектрические лазерного излучения F150A-BB-26 с поверкой Фирма "Ophir Optronics Ltd.", Израиль Номер в ГРСИ РФ: 48396-11 Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения - Измерители мощности ультразвукового излучения
Радиометр ультрафиолетового излучения - ТКА-ПКМ (12) УФ-Радиометр с поверкой (Для раздельного измерения УФИ — А, В, С) Цена 90 000 руб срок отгрузки 3 недели Номер в Госреестре № 24248-09 до 23.09.2024 г.
Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения - Ваттметр поглощаемой мощности М3-1/50 ООО НПО "Радиотехнические системы", г.Челябинск №79085-20 до 01.09.2025 г. - Ваттметр поглощаемой мощности М3-51 |
|
14. |
Медицинские изделия для in vitro диагностики |
Цифровой осциллограф - АКИП-72204A USB-осциллограф цена 30716 руб с НДС поверка 4200 руб с НДС в наличии Номер в Госреестре № 69417-17 до 23.11.2027 г.
Цифровой мультиметр для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты - АКИП-2203/1 Мультиметр Цена 2860 руб. с ндс поверка 2800 руб. в наличии Номер в Госреестре № 77699-20 до 28.02.2025 г.
Термометр с термопарой - RGK CT-11 Измеритель температуры цена 2490 руб с ндс поверка 2600 руб в наличии Номер в Госреестре № 80519 до 31.12.2025 г. + - RGK TR-10S Поверхностный зонд температуры цена 3990 руб с ндс срок неделя - ДТПК011-0,5/1 Термопреобразователь термоэлектрический с поверкой Цена 970 руб в наличии |
|
Класс потенциального риска применения 2б
1. |
Базовое оснащение класса 2б потенциального риска применения |
Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения
|
Кабельный тестер для проверки сетей на витой паре и оптоволоконных сетей - Тестер кабельный многофункциональный Mastech MS6813 Цена 4450 руб с ндс срок неделя- Тестер оптоволоконного кабеля Pro'sKit 8PK-MA009 Цена 6260 руб с ндс срок неделя |
2. |
Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия |
Измеритель мощности лазерного излучения - Измеритель мощности излучения ИМИ-01 с поверкой, ООО "Бином", г.Калуга - Преобразователи измерительные термоэлектрические лазерного излучения F150A-BB-26 с поверкой Фирма "Ophir Optronics Ltd.", Израиль Номер в ГРСИ РФ: 48396-11
Анализатор электрохирургических устройств - Fluke QA-ES MK III – 01 анализатор электрохирургического оборудования Номер в ГРСИ РФ: 71666-18 до 28.06.2024 г. цена 2 500 000 руб с НДС |
Анализатор инфузионных устройств - Fluke IDA-1S анализатор инфузионных устройств переносной цена 1 620 000 руб. с НДС. Госреестр РФ 86594-22 до 29.08.2027 г. |
3. |
Сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением: Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца; Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия) |
Измеритель энергии высоковольтного импульса для дефибрилляторов - ИЭВИ-02 ДИАМАНТ Измеритель энергии высоковольтного импульса с поверкой, ЗАО "Диамант", г.С.-Петербург - Fluke IMPULSE 6000D-01 анализатор дефибрилляторов Госреестр № 46707-11 до 22.04.2026 г. |
|
4. |
Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека |
Мановакуумметр - ТМВ-310 Мановакуумметр с поверкой цена 535 руб с ндс в наличии Номер в Госреестре№ 25913-08 до 12.10.2023 |
|
5. |
Медицинские изделия для акушерства и гинекологии |
Измеритель освещенности - ТКА-ПКМ (31) Люксметр с поверкой цена 16020 руб с ндс в наличии Номер в Госреестре № 24248-09 до 23.09.2024 г.
Анемометр - RGK AM-30 Анемометр цена 4790 руб поверка 2900 руб срок в наличии Номер в Госреестре № 80556 до 31.12.2025 г.
Генератор сигналов пациента для симуляции эмбриональной и материнской электрокардиографии и маточной активности - Симулятор матери/плода FMS-3 Fetal/Maternal Simulator, Механическое сердце Mechanical Fetal для FMS3, Зарядное устройство LPS 220VAC/9VDC, Фирма "Datrend Systems Inc.", Канада |
|
6. |
Анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением: Мониторы/системы мониторирования анестезиологические/респираторные) |
Модель легких пневматическая - Модель легких пневматическая МЛП-1Э с поверкой, ЗАО "ИНСОВТ", г.С.-Петербург
Измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких - Калибровочный анализатор Citrex H4 с поверкой - Анализатор расхода газов venTest - Fluke VT900A анализатор расхода газов Госреестр РФ № 76330-19 до 04.10.2024 г. - Fluke VT650 анализатор расхода газов Госреестр РФ № 76330-19 до 04.10.2024 г. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ ГКМП-02 Госреестр РФ № 19437-11 до 28.04.2026 г. ЗАО "ИНСОВТ", г.С.-Петербург |
|
7. |
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) |
Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка - Меры акустической длины пути МАПР-1М ФГУП "ВНИИ оптико-физических измерений" (ВНИИОФИ), г. Москва не изготавливаются- Мера длин акустических Gammex 405GSX LE (Фантом прецизионный многофункциональный для контроля качества визуализации ультразвукового медицинского диагностического оборудования Gammex 405GSХ LE-0,5 LE, PRECISION RESOLUTION, GRAY SCALE, 0.5 Ref.405 GSX LE-0.5) (с поверкой) - Мера длин акустических Gammex 1430 LE (Фантом прецизионный многофункциональный для контроля качества визуализации ультразвукового медицинского диагностического оборудования в доплеровском и В-режимах Gammex 1430 LE-0.5 LE, NEW MINI DOPPLER, ATTENUATION 0.5, 220 V Ref. 1430 LE-0.5 (HV)) (с поверкой) - Многофункциональный ультразвуковой фантом Multi-Purpose Multi-Tissue Ultrasound QA Phantom with Gray Scale Ref. 040GSE (с калибровкой)
Мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты - АКИП-2203/1 Мультиметр Цена 2860 руб с ндс поверка 2800 руб в наличии Номер в Госреестре № 77699-20 до 28.02.2025 г.
Мера длин акустических (доплеровский ультразвуковой фантом) - Мера длин акустических Gammex 405GSX LE (Фантом прецизионный многофункциональный для контроля качества визуализации ультразвукового медицинского диагностического оборудования Gammex 405GSХ LE-0,5 LE, PRECISION RESOLUTION, GRAY SCALE, 0.5 Ref.405 GSX LE-0.5) (с поверкой) - Многофункциональный ультразвуковой фантом Multi-Purpose Multi-Tissue Ultrasound QA Phantom with Gray Scale Ref. 040GSE (с калибровкой)
Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки - АКИП МЭТ-5035M Анализатор электробезопасности Цена 219520 руб с ндс поверка 4000 руб с ндс срок 3 недели или - MI 3102H SE многофункциональный измеритель параметров электроустановок с поверкой цена 190000 руб + Metrel A1018 Чувствительные токовые клещи цена 50800 руб с ндс или замена из трех приборов - RGK RT-25 Мегаомметр цифровой Цена 17990 руб с ндс поверка 2600 руб в наличии |
Тестер тока утечки для ультразвуковых датчиков - Измерители тока утечки ультразвуковых датчиков ULT-2010-6844 госреестр № 62262 до 16.11.2021 г. ООО «Динамическое развитие» Фирма "BC Group International, Inc.", США поверка не требуется - Тестер тока утечки и электрических разрядов для УЗИ датчиков TUD-1 поверка не требуется - Тестер утечки ультразвукового датчика Fluke ULT800 |
8. |
Радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии) |
Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы - ДКС-АТ1123 Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения УП "Атомтех", Беларусь, г.Минск |
Фантом для оценки качества реконструкции изображения, полученного методом позитронной эмиссионной томографии - Фантом контроля качества визуализации ПЭТ и ОФЭКТ систем Pro-NM Performance - Фантом контроля качества визуализации ПЭТ Pro-NM NEMA NU2
Фантом для контроля дисторсии и точности установки оптического центратора - Фантом для контроля дисторсии и точности установки оптического центратора Pro-NM MultiAlign |
9. |
Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии) |
Измеритель мощности высокочастотного излучения - АКИП-4205/1 Анализатор спектра с опцией TG Госреестр: № 69553-17 до 04.12.2027 г. Цена 200850 руб с ндс поверка 5000 руб срок 2 недели (есть функция измерение мощности во временной области) или аналог АКИП-4212/1 Анализатор спектра Цена 200850 руб с ндс поверка 5000 руб с ндс срок 2 недели Номер в Госреестре № 81820-21 до 31.05.2026 г. (Опция SSA3000XR-AMK Программная опция расширенных измерительных функций: измерение мощности в канале и соотношение мощностей в смежных каналах, измерение мощности во временной области, измерение ширины занимаемой полосы частот.)
Анализатор спектра для измерения высокочастотного сигнала - АКИП-4205/1 Анализатор спектра с опцией TG Госреестр: № 69553-17 до 04.12.2027 г. Цена 191100 руб с ндс поверка 6000 руб срок 2 недели (есть функция измерение мощности во временной области) или аналог АКИП-4212/1 Анализатор спектра Цена 200850 руб с ндс поверка 6000 руб с ндс срок 2 недели Номер в Госреестре № 81820-21 до 31.05.2026 г. (Опция SSA3000XR-AMK Программная опция расширенных измерительных функций: измерение мощности в канале и соотношение мощностей в смежных каналах, измерение мощности во временной области, измерение ширины занимаемой полосы частот.) |
Немагнитный набор для механических работ
Тесламетр высокоточный для определения гомогенности магнитного поля магнитно-резонансного томографа - Тесламетр высокоточный ИМП-05/1 - ЯМР Тесламетр универсальный PT2026 (с поверкой) + ЯМР выносной детектор 1326-10R-0.13-0.48 / ЯМР выносной детектор 1326-10R-0.90-3.20 (необходим один детектор на выбор) Комплект подходит также для КТС)
Вакуумный компрессор с вакуумной магистралью и комплектом соединителей - Одноступенчатый вакуумный насос МЕГЕОН 98031 цена 13220 руб с ндс
Заводчик тока для сверхпроводниковых магнитов - Высокоточный биполярный блок питания DXMP-300 - АКИП-1143-32-110 Источник питания постоянного тока программируемый цена 123578 руб с ндс поверка 2600 руб с ндс Госреестр СИ: №65409-16 до 19.10.2026 г.
Переливная линия для жидкого гелия - Переливные устройства Technifab |
10. |
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии)
|
Дозиметр клинический с набором камер и фантомом водным под камеру наперсткового типа - Дозиметр RaySafe X2 R/F, MAM, mAs, C,L- Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (с поверкой) - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М-КТ/Устройство «Фантом 410-3»
Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы - ДКС-АТ1123 Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения УП "Атомтех", Беларусь, г.Минск |
|
11. |
Радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерных томографов и ангиографии) |
Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения, компьютерно-томографического индекса дозы - Дозиметр универсальный для контроля характеристик рентгеновских аппаратов Piranha Фирма "RTI Group AB", Швеция; - Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 ООО НПП "Доза", г.Москва - Cobia R/F kV & Dose - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М-КТ
Осциллограф цифровой многоканальный - АКИП-72204A USB-осциллограф цена 30716 руб с НДС поверка 4200 руб с НДС в наличии
Клещи токоизмерительные - CENTER 223 Клещи токоизмерительные Цена 11536 руб с ндс поверка 2800 руб в наличии Номер в Госреестре № 41610-09 до 06.09.2029 г.
Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки - АКИП МЭТ-5035M Анализатор электробезопасности Цена 219520 руб с ндс поверка 4000 руб с ндс срок 3 недели или - MI 3102H SE многофункциональный измеритель параметров электроустановок с поверкой цена 190000 руб + Metrel A1018 Чувствительные токовые клещи цена 50800 руб с ндс или замена из трех приборов - RGK RT-25 Мегаомметр цифровой Цена 17990 руб с ндс поверка 2600 руб в наличии Мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты - АКИП-2203/1 Мультиметр Цена 2860 руб с ндс поверка 2800 руб в наличии Номер в Госреестре № 77699-20 до 28.02.2025 г.
Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы - ДКС-АТ1123 Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения УП "Атомтех", Беларусь, г.Минск |
Комплект фантомов, тест-объектов для оценки: шума; однородности; среднего числа компьютерных томографических единиц; пространственного разрешения; толщины слоя; компьютерно-томографического индекса дозы; функции передачи модуляции. - Фантом для контроля дисторсии и точности установки оптического цнтратора Pro-NM MultiAlign
Фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки - Фантом «Острый край» Pro-RF MTF Программное обеспечение для оценки квантовой эффективности регистрации |
12. |
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии) |
Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения - Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 ООО НПП "Доза", г.Москва - Cobia R/F kV & Dose - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М-КТ
Осциллограф цифровой многоканальный - АКИП-72204A USB-осциллограф цена 30716 руб с НДС поверка 4200 руб с НДС в наличии
Клещи токоизмерительные - CENTER 223 Клещи токоизмерительные Цена 11536 руб с ндс поверка 2800 руб в наличии Номер в Госреестре № 41610-09 до 06.09.2029 г.
Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки - АКИП МЭТ-5035M Анализатор электробезопасности Цена 219520 руб с ндс поверка 4000 руб с ндс срок 3 недели или - MI 3102H SE многофункциональный измеритель параметров электроустановок с поверкой цена 190000 руб + Metrel A1018 Чувствительные токовые клещи цена 50800 руб с ндс или замена из трех приборов - RGK RT-25 Мегаомметр цифровой Цена 17990 руб с ндс поверка 2600 руб в наличии
Мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты - АКИП-2203/1 Мультиметр Цена 2860 руб с ндс поверка 2800 руб в наличии Номер в Госреестре № 77699-20 до 28.02.2025 г.
Денситометр - Денситометры цифровые портативные ДП 5004 ЗАО "Литас", г.Казань
Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения - ДКС-АТ1123 Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения УП "Атомтех", Беларусь, г.Минск |
Комплект фантомов, тест-объектов для оценки:
Комплект фантомов, тест-объектов режима линейной томографии рентгеновских аппаратов для оценки: высоты и толщины слоя; угла томографии и симметрии; пространственного разрешения для режима томографии. - Набор тест-объектов для линейной томографии Pro-RF Tomo - Универсальный набор для контроля качества изображений рентгеновских аппаратов ТУР-01 - Комплект тест-объектов для линейной томографии ТКЛ
Фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки - Фантом «Острый край» Pro-RF MTF Программное обеспечение для оценки квантовой эффективности регистрации - Программное обеспечение для оценки функции передачи модуляции (MTF) и квантовой эффективности Регистрации (DQE) для аппаратов общего назначения — DQE(u,v)
|
Класс потенциального риска применения 3
1. |
Базовое оснащение класса 3 потенциального риска применения |
Аналогичное базовому оснащению для класса 2б потенциального риска применения |
|
2. |
Урологические медицинские изделия |
Анализатор водных растворов для измерения: уровня pH; проводимости. - HI98129 Combo карманный многопараметровый анализатор рН/ЕС/TDS/°С с поверкой - HI991300 портативный влагозащищенный рН/ЕС/TDS-метр с поверкой
Манометр электронный - Testo 510 Манометр дифференциальный цена 22900 руб с ндс поверка 2600 руб срко 2 недели Госреестр: № 53431 до 27.04.2028 г.
Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка - Меры акустической длины пути МАПР-1М ФГУП "ВНИИ оптико-физических измерений" (ВНИИОФИ), г. Москва не иготавливается - Мера длин акустических Gammex 405GSX LE (Фантом прецизионный многофункциональный для контроля качества визуализации ультразвукового медицинского диагностического оборудования Gammex 405GSХ LE-0,5 LE, PRECISION RESOLUTION, GRAY SCALE, 0.5 Ref.405 GSX LE-0.5) (с поверкой) - Мера длин акустических Gammex 1430 LE (Фантом прецизионный многофункциональный для контроля качества визуализации ультразвукового медицинского диагностического оборудования в доплеровском и В-режимах Gammex 1430 LE-0.5 LE, NEW MINI DOPPLER, ATTENUATION 0.5, 220 V Ref. 1430 LE-0.5 (HV)) (с поверкой)
Измеритель мощности ультразвукового излучения - Измеритель мощности ультразвукового излучения УВМ с поверкой
Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения - Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 ООО НПП "Доза", г. Москва - Дозиметр портативный для контроля характеристик рентгеновских аппаратов Cobia R/F kV & Dose Госреестр 52568-13 до 18.12.2027 ООО НПП "Доза" Фирма "RTI Group AB", Швеция; - Дозиметр универсальный для контроля характеристик рентгеновских аппаратов Piranha R&F/M 657, компьютер планшетный (опция), программное обеспечение Ocean Professional (опция), детектор для измерения анодного тока Piranha MAS-1 (опция) (инвазивное подключение) - Детектор для измерения анодного тока Piranha MAS-2 с поверкой (неинвазивное подключение), кейс для транспортировки алюминиевый Piranha Premium ALU Case (опция) Госреестр 52569-13 до 18.12.2027 ООО НПП "Доза", г. Москва Фирма "RTI Group AB", Швеция; - RaySafe Solo Госреестр 54915-13 до 23.09.2018 ООО "Грэй" Фирма "Unfors RaySafe AB", Швеция
Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения - МКС-01СА1М - ДКС-АТ1123 Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения УП "Атомтех", Беларусь, г.Минск |
|
3. |
Медицинские изделия, предназначенные для афереза |
Мановакуумметр - ТМВ-310 Мановакуумметр с поверкой цена 535 руб с ндс в наличии Госреестр № 25913-08 до 12.10.2023
Измеритель объема жидкости - Цилинд мерный 1-1000-2 с носиком на стеклянном основании |
Анализатор инфузионных устройств - Fluke IDA-1S анализатор инфузионных устройств переносной Госреестр РФ 86594-22 до 29.08.2027 г. - анализатор инфузионных устройств vPad-IV Ultimate Infusion Device Analyzer - Одноканальный анализатор инфузионных устройств Infutest Solo |



